8月31日,葛兰素史克(GSK)宣布其针对稳定期慢阻肺、1天1次的双支气管舒张剂欧乐欣(乌美溴铵/维兰特罗62.5/25mcg)上市,可以为中国慢阻肺患者提供长期维持治疗。
慢阻肺(COPD)全称为慢性阻塞性肺疾病,是一种破坏性(一种逐渐恶化的疾病)的肺部疾病。可能会造成肺部气流阻塞,从而导致呼吸衰弱。
欧乐欣是在国内上市的第一个同时含有LABA/LAMA两种支气管舒张剂成分的干粉吸入剂。LABA/LAMA分别代表长效*蕈碱受体拮抗剂和长效β2受体激动剂,两者同在一个吸入器装置中同时作用于两个不同的途径,进一步引起增加气道的开放,改善肺功能与慢阻肺症状。
目前的吸入式慢阻肺药物主要分为两大类,一种是ICS(吸入性糖皮质激素)/LABA结合的药物如GSK的舒利迭,主要用于治疗急性加重或反复加重慢阻肺;另一种则是LABA/LAMA结合的药物如欧乐欣,主要应用于早期的慢阻肺治疗。
GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇提供的数据显示,从全球范围来看,估计年慢阻肺患者达3.84亿,全球每年约万人死于慢阻肺,为目前全球第四大致死疾病,世卫组织预计,慢性阻塞性肺病将在年成为全球第三位主要死因。
而在中国,慢阻肺患病率也逐年升高,其造成的整体疾病负担位列我国各种急慢性疾病的第3位,目前中国慢阻肺患者数量为万,吸烟、环境空气污染、体重不足、儿童慢性咳嗽、父母呼吸系统疾病史和低教育程度是慢阻肺的主要致病因素。同时40岁及以上人群的患病率由年的8.2%上升至13.7。
但目前我国慢阻肺病人的救治率并不容乐观。葛兰素史克中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇分析,国内慢阻肺病人得到治疗的不超过20%,人口老龄化、教育与观念问题是许多慢阻肺病人自身没有得到或是没有治疗意愿的主要原因,尤其在二三线城市大量存在。
中国工程院钟南山院士同样认为慢阻肺的早诊早治非常重要,慢阻肺患者在疾病早期肺功能下降迅速,往往在有症状来就诊时已经丧失了近一半的肺功能,“对于III-IV期的中重度患者,近半数虽已经接受单支扩剂治疗,但仍然深受症状困扰。双支气管舒张剂的上市使用将进一步改善慢阻肺患者的症状控制效果。”
葛兰素史克提供的临床研究显示欧乐欣在改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面较安慰剂或单用支气管舒张剂具有优势,同时具有良好的安全性和耐受性。
自年上市喘乐宁(Ventolin)气雾剂以来,呼吸系统用药市场一直是GSK的强项。去年11月,葛兰素史克的首个三合一慢阻肺吸入药物已经被美国FDA批准上市。该产品被认为是应对舒利迭在美国专利到期而面对的仿制药竞争。
葛兰素史克魏廉昇透露,未来两年有机会在国内市场推出五个新药,也考虑在中国引进三合一疗法。