新生命总是会给人带来喜悦,儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。《健康儿童行动提升计划(—年)》中明确指出,要加强危重新生儿救治网络建设,提升新生儿医疗救治服务能力,到年,要将新生儿死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别控制在3.1‰、5.2‰和6.6‰以下。
新生儿持续性肺动脉高压(persistentpulmonaryhypertensionofnewborn,PPHN)是指出生后肺血管阻力持续性增高,肺动脉压超过体循环动脉压,使从胎儿型循环过渡至正常“成人”型循环发生障碍,而引起的心房及(或)动脉导管水平血液的右向左分流,临床出现严重和难以纠正的低氧血症等症状。PPHN多见于足月儿或过期产儿,不是一种单一的疾病而是由多种因素所致的临床综合征,其发病凶险,死亡率较高。
NO气体是一种血管扩张剂,在几十个国家被批准用于改善氧合和减少对体外膜氧合(ECMO)的需求,适用于有临床或超声心动图验证的缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月(34孕周)新生儿,并配合呼吸机支持和其他适当的药物。20多年来,低浓度吸入NO疗法一直是美国PPHN的标准治疗方法。PPHN是一种致命疾病,继发于出生时正常循环转换失败。它是一种以肺血管阻力(PVR)升高为特征的综合征,由于肺血流减少和血液从右向左分流而导致不稳定的低氧血症。据报道,其发病率为每例活产婴儿中有1.9例(0.4-6.8/例活产),死亡率在4-33%之间。这种综合征使约10%的呼吸衰竭婴儿的病程复杂化,并且是相当大的发病率和死亡率的来源。
6月28日,BeyondAir,Inc宣布FDA已批准LungFitPH用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿(通常称为新生儿持续性肺动脉高压或PPHN)(仅限处方使用)。LungFitPH是LungFit治疗平台的一氧化氮发生器的初始设备,使用专利Ionizer技术,是第一个获得FDA批准的BeyondAir产品。LungFitPH是第一个也是唯一一个一氧化氮发生器和输送系统,该系统使用环境空气按需提供一氧化氮,医院环境中对传统一氧化氮罐的依赖,减轻负担。
图片来源:BeyondAir