新生儿持续肺动脉高压发生率为存活婴儿中有0.4-6.8例,有着很高的致死率和致病率。米力农已被认为是治疗新生儿肺高压的很有希望的疗法,在美国,NICU中米力农的经验性用药数量越来越多,包括婴儿先天性膈疝。对于新生儿肺高压,已有三项病例研究和一项药代/药动研究,但是都没有设对照组。
试验设计
年7月到年2月的肺高压新生儿,三个研究医院,医院医院。选取小于10天的婴儿,已使用吸入NO的患儿,父母或监护人需签署知情同意书。婴儿需要有大于等于34周的胎龄,日龄低于10天,有室内动脉导管,正在接受NO,并有血氧不足,定义为有如下情况的一种:(1)动脉导管后血气样本氧合指数两次大于等于15,两次至少间隔15分钟。(2)机械通气是需要吸入氧浓度≥0.75超过6小时。排除标准:先天性心脏病(除外动脉导管未闭,卵圆孔未闭或<3mm的小室间隔缺损),主要通过心超或者临床检查判断;致命的心脏先天性畸形,包括膈疝;临床上明显出血,血小板低于或者其他的凝血疾病的实验室指标证据,在使用ECMO或者计划2小时内进行ECMO,或者治疗医师拒绝纳入。参与者接受米力农注射,溶质为5%葡萄糖糖水,准备到浓度为0.05mg/mL用于负荷量注射和0.2mg/mL用于维持量注射。负荷量使用1小时,维持量使用24小时。患者随机分为两个剂量组:(1)低剂量组,20ug/kg的负荷量,0.2ug/kg/min的维持量;(2)标准剂量组,50ug/kg的负荷量,0.5ug/kg/min的维持量。本试验共纳入6名患儿,因纳入过于困难,可行性过低终止。
主要评价结果主要结果1:米力农的清除率为3.05ml/min/kg
注:Lowdose:低剂量;Standarddose:标准剂量;concentration:血药浓度;minutes:分钟;subject:患者
主要结果2:患儿氧合指数个体差异很大,但使用米力农后逐渐改善
注:oxygenationindex:氧合指数;milrinoneconcentration:米力农浓度;minutes:分钟;subject:患者;lowdose:低剂量;stddose:标准剂量
主要结果3:患儿平均动脉压相对稳定
注:meanbp:平均血压;milrinoneconcentration:米力农浓度;minutes:分钟;subject:患者;lowdose:低剂量;stddose:标准剂量
主要结果4:纳入试验的婴儿病情严重,但是在试验期间都得到了临床改善。试验过程中未出现不良反应。
结论1.日龄低于10天的新生儿使用米力农安全有效
2.日龄低于10天的新生儿米力农清除率为3.05ml/min/kg
参考文献:AmJPerinatol.Jul;34(8):-
责任编辑:八毛
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