新生儿肺透膜病网站

首页 » 常识 » 预防 » 叫板辉瑞首款国产13价肺炎疫苗开售,沃
TUhjnbcbe - 2025/7/28 17:39:00
最好的白癜风医院地址 http://www.ykhongye.com/

3月31日,沃森生物午间发布公告称,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,批签发量共14.11万支。

据披露,13价肺炎结合疫苗为公司自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

沃森生物表示,公司是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。

随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批,标志着该产品已可正式上市销售,将对公司的后续经营业绩产生积极影响。

叫板“疫苗之王”辉瑞!中国13价肺炎疫苗渗透率不到6.5%

公开资料显示,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,中国死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。

除了引发细菌性肺炎,肺炎球菌还可能造成幼儿身体其他部位感染、引起相应疾病,例如脓毒血症、中耳炎、细菌性脑膜炎等。

此前,全球已上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产的沛儿。

据了解,沛儿是辉瑞在年斥资亿美元收购惠氏制药时获得的最重要产品之一。

年,沛儿被美国FDA批准上市,上市后即成为史上最畅销疫苗。有数据显示,年,该疫苗全球销售58亿美元,被称为“疫苗之王”。

自年该疫苗获批进入中国市场以来,其疫苗签发量从年的71.54万支迅速上升至年的.75万支、年为.50万支。虽然数量上升明显,但按照年约万新生儿来看,沛儿的渗透率仍不到6.5%。

此次沃森生物的开售获批,打破了外资药企的垄断历史,使沃安欣成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗。

随着国产13价肺炎结合疫苗获批可正式上市销售,被全球疫苗巨头之一辉瑞垄断了近20年的疫苗品种——13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),终于正式迎来了首个挑战者。

沃森生物的“沃安欣”研发成功并获批上市,预计会撬动辉瑞在该种疫苗产品上的垄断地位,对辉瑞形成有力竞争。

沃森生物副董事长、13价肺炎球菌多糖结合疫苗项目负责人黄镇透露,首批产品批签发后,后期批签发量将会逐步加大。

在完成招标准入后,上半年可以向市场供应近万支13价肺炎结合疫苗。我们的年产能可以达到万支,能缓解部分市场需求,但还是有缺口。

就我国而言,每年仅5岁以下儿童对该疫苗的需求量就达到1.2亿支;就全球范围而言,据联合国儿基会(UNICEF)年的预测,-年,UNICEF将面临10亿支肺炎球菌结合疫苗的采购缺口。

新冠疫情影响疫苗销售运输,沃森生物预计一季度亏损逾万

近期,沃森生物发布了年年报和年一季度业绩预告。

年报显示,年,公司实现营收11.21亿元,同比增长27.55%;实现归母净利润1.42亿元,同比下降86.43%,主要是18年年报包含了公司处置嘉和生物的投资收益造成;归属于上市公司股东扣非净利润为1.28亿元,同比增长6.07%。

另外,由于新冠肺炎疫情影响到疫苗的接种、配送等业务,沃森生物预计一季度业绩由盈转亏。

公司预计年1-3月归属上市公司股东的净利润-.00万至-.00万,同比变动-.38%至-.47%,生物制品行业平均净利润增长率为17.88%。

沃森生物称,由于疫情期间,疫苗准入和管理机构及各省、市、县(区)级疾病预防控制中心全力投入抗疫工作,绝大部分疫苗接种门诊因新冠疫情防控要求而暂停接种疫苗;受交通物流停运影响,疫苗产品配送也遇到很大困难;加之境外冠状肺炎疫情形势持续恶化,公司国际销售业务也面临较大挑战,如境外疫情严峻形势持续,公司还存在部分进口生产原辅材料采购受影响的风险。

因此,疫情给公司年第一季度销售造成较大影响,收入和利润均出现大幅下滑,导致归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降并出现亏损。

沃森生物第一、第二大股东上演“退位”之争

据悉,3月13日晚间,沃森生物发布持股5%以上股东及其一致行动人减持股份的预披露公告。

持有公司.79万股的股东刘俊辉及其一致行动人,持股.85万股的黄静,计划自本减持股份的预披露公告披露之日起15个交易日后的6个月内(即年4月4日至年10月3日),以集中竞价方式和大宗交易方式减持公司股份不超过.16万股,占公司现有总股本比例不超1.5%。

值得注意的是,一个多月前,2月14日,因工投集团转让了其所持有的公司部分股票,导致刘俊辉被动成为公司第一大股东。

然而,随着3月13日晚间减持公告的披露,刘俊辉及其夫人原本持有的5.65%股权,将下降至4.15%。工投集团持有的5.01%股权,又将令其坐上第一大股东席位。

值得注意的是,刘俊辉及其夫人黄静在年8月已披露了减持同样为.16万股,占总股本比例1.5%的减持计划。

而在3月12日晚间,沃森生物公告表示,截止年12月12日,刘俊辉减持公司股份.6万股,黄静未减持公司股份。合计减持.6万股,占公司总股本的0.%,本次股份减持计划的减持时间过半。

1
查看完整版本: 叫板辉瑞首款国产13价肺炎疫苗开售,沃