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今天我们一起梳理一下沃森生物,公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。
公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共7个产品(9个品规)。
肺炎是一种影响肺部的急性呼吸道感染,可由病毒、细菌或真菌引起。肺炎一般通过与感染者直接接触传播。根据WHO的报告,肺炎是世界上儿童死亡的首要原因,发病率为8~34/10万,小于2岁的婴幼儿和老人的发病率最高。
肺炎链球菌是革兰阳性、带荚膜的双球菌。荚膜多糖为重要致病因子。根据荚膜多糖的组成差异,区分为91个肺炎球菌血清型。不同年龄、时间和地理区域的血清型分布谱也有所不同,但全球常见的致病血清型是一致的。全球大约有20个血清型会引发所有年龄段大于70%的疾病。
在全球范围,肺炎球菌对常用抗菌药物(如青霉素、头孢菌素,甲氧苄啶-磺胺甲唑、大环内酯类和氯霉素)产生耐药性已成为一个日益严重的问题,这使得特异性治疗更加复杂,也进一步凸显了接种疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
通过疫苗预防肺炎球菌病已有30多年的历史。目前,市场上有2种肺炎球菌疫苗:一种是23价多糖疫苗(PPV23),自20世纪80年代初上市;另一种是2个结合疫苗(10价疫苗PCV10和13价疫苗PCV13)。
由于肺炎球菌多糖是非T细胞依赖抗原,因此23价多糖疫苗具有两个缺点:一是在小于2岁儿童中免疫原性差,二是不能诱导免疫记忆。后来出现的肺炎结合疫苗比较好地解决了这个问题。肺炎结合疫苗采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上制备成多糖-蛋白结合疫苗,增加了蛋白载体后有助于增强疫苗的免疫原性并促成长效免疫记忆,可以在小于2岁的儿童中接种使用。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗,国产上市实现历史突破:13价肺炎疫苗用于预防小年龄群婴幼儿、儿童,包括肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),由于其拥有免疫载体,免疫原性强,可以诱导免疫反应,因此适合两岁以下婴幼儿接种。目前国内有两个产品获批,第一个由美国辉瑞(惠氏)公司生产,年获批进入我国,商品名为沛儿13(Prevenar13),适用于6周龄至15月龄婴幼儿,推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12~15月龄加强免疫;第二家上市的为沃森生物,于年12月31日获批,沃森的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,接种年龄段较目前辉瑞产品进一步扩大。
13价肺炎疫苗是全球最畅销疫苗。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevenar13(辉瑞)年销售额超过60亿美元,之后连续四年的销售额超过55亿美元,一直名列世界上最畅销的药物之一,是疫苗产品销售额最高的超级重磅炸弹。13价肺炎球菌多糖结合疫苗于年11月获得CFDA批准,中标价元/支,年13价肺炎多糖结合疫苗在中国的批签发量约.5万剂,仅够万新生儿童使用,而我国的新生儿超过万,有着明显的未满足需求缺口,国产13价有望进口替代并填补市场缺口。沃森在年12月31日正式获批上市13价肺炎疫苗,吉林省年二类疫苗中标价显示沃森生物预填充和西林瓶分别为元和元/支,年3月批签发沃森13价第一批约14万件,预计随着13价疫苗后续持续放量,公司业绩有望快速增长。
根据公司年年报数据显示,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗年时下营收16.58亿元,占公司营收56.42%,13价肺炎结合疫苗签发.51万剂。
13价肺炎疫苗潜在市场有望达到亿元:13价肺炎疫苗也是婴幼儿高价值二类疫苗,需求量旺盛。根据WHO