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TUhjnbcbe - 2023/7/19 20:29:00

新冠疫苗实验再出问题,一接种志愿者死亡!

10月21日,巴西《环球报》报道称:在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例。死亡的志愿者是一名28岁的男性医生,自今年3月以来,医院工作,并奋斗在抗疫一线。

据悉,该志愿者此前身体状况良好,7月下旬接种了牛津大学和阿斯利康联合研发的疫苗,但仍于今年9月感染新冠病*,本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡。

随后巴西国家卫生监管局(Anvisa)以保密为由,未提供相关细节,但牛津大学表示巴西的试验将持续进行。

声明内容中显示:「经过审慎评估本案,目前临床试验并无安全上的疑虑,所有独立报告和巴西官方都建议试验应持续进行。」

为什么有人死亡仍不暂停实验?

据报道,巴西暴发新冠疫情以来,死亡人数仅次于美国,超过15.4万人。确诊病例数位居世界第三,逾万人,仅次于美国和印度。目前巴西对于疫苗的需求是非常庞大和迫切的,此前巴西卫生部长还曾宣布要购买中国疫苗,不过随后因为各种原因取消合作,但这也从另一方面印证出巴西对新冠疫苗的强烈需求。

至于为什么可以不暂停实验,有业内人士透露:死亡的志愿者接种的是脑膜炎疫苗,并非新冠病*疫苗。但根据道德保密承诺,相关机构均未正式告知该志愿者是否接受注射的是安慰剂。

路透社称,有消息人士表示,如果死者被注射的是疫苗,那么该疫苗在巴西的试验将被中止。而试验继续进行,表明该名志愿者不是“疫苗组”的一员。

还有一位匿名中国疫苗专家22日接受《环球时报》记者采访时也表示:“即使是接种疫苗的志愿者出现死亡,具体个案也有“巧合死亡”的可能性,不一定要整体叫停试验。”

多家知名药企巨头暂停过新冠疫苗实验

值得注意的是,一个多月以前阿斯利康就因为其新冠疫苗实验志愿者出现严重副作用被推上风口浪尖并暂停了实验。

9月8日,由于一名参加疫苗实验志愿者出现严重的神经系统症状,美国医药巨头阿斯利康制药宣布暂停与牛津大学共同开发的新冠病*疫苗的第三阶段临床试验,并接受独立委员会审查安全数据。不过在短暂暂停了4日后,阿斯利康制药公司宣布与英国牛津大学合作研发的一款新冠疫苗在英国的临床试验已恢复。

除此之外,美国多家知名药企的新冠疫苗实验因为志愿者出现副作用被暂停!

10月13日,美国礼来公司宣布,由于存在潜在安全隐患,美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病*抗体药物的后期试验。

10月12日,美国强生公司证实因参与者出现不明原因的症状,他们正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。强生公司在给媒体的回应中称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。

9月15日,美国制药公司辉瑞表示,在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中,使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者,出现了疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛;甚至还有一些实验的参与者出现发烧的现象,包括高烧的副作用。

目前来看,美国的新冠疫苗研究走的并不顺利,加上本国疫情确诊人数居高不下,一切节奏和进展都难以有突破和飞跃,反观国内一切恢复正常,疫苗研发也稳步快速的进行中。

需要担心疫苗风险吗?

有专家解释称:不需要过多担心。

整体来看,新冠疫苗并不存在实质性的安全风险。疫苗最大的风险是活疫苗导致的感染,但现在大部分都是灭活疫苗,所以连这一重风险也已大为减弱。

而且中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友在10月21日表示,普通民众暂时也可以不必考虑接种新冠肺炎疫苗。

在中国现在的环境里,普通民众感染病*机会很小,不是新冠肺炎疫苗的优先人群。接种新冠肺炎疫苗优先考虑防止新冠肺炎病*输入中国的第一道风险的「守护者」们,包括海关、边防口岸、从事与疫情相关工作的医务防疫人员等。

目前,中国新冠肺炎疫苗还未完成三期临床试验,在疫苗的有效性和保护效果还不是特别明确的情况下,普通民众暂时可以不必考虑接种疫苗,尤其是在目前疫苗没有上市的情况下,普通市民没必要「找门路」去接种疫苗。

内容来源

医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

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