北京哪里治白癜风 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/hj_bjzkbdfyy/安徽省药品监督管理局关于新冠肺炎病*检测用
体外诊断试剂注册申报资料初核工作的通告
〔〕年第5号
根据国家药监局工作部署，新型冠状病*检测用体外诊断试剂注册申报资料初核工作由省药监局承担，现就有关事项通告如下：一、企业可以按照国家药监局器审中心已公布的新型冠状病*检测试剂审评要点和体外诊断试剂注册申报资料要求准备注册资料，并将相关资料以电子邮件形式发送至省药监局许可注册处。二、省药监局许可注册处在收到资料后，按照《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》、注册申报资料要求以及相应审评要点进行初核，符合要求的，省药监局将出具证明函；不符合要求的，省药监局许可注册处应将缺陷内容以电子邮件形式回复申报企业。三、企业收到省药监局证明函后，通过医疗器械注册电子申报系统，将证明函连同注册申报资料一并提交国家局器审中心。联系人：省药监局许可注册处张晨旭，联系-，电子邮箱：chxuzh.
