北京最好白癜风治疗医院 http://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html随着松原市新型冠状肺炎疫情有效得到控制，在全市免费做好核酸检测的基础上，为进一步加强新型冠状肺炎试剂的运输、储存、使用，为临床提供可靠、安全有效的依据。
因疫情原因，近日，松原市市场监督管理局集中人员、集中时间对市区部分具有核酸检测能力的医疗机构进行了监督检查，同时对需要冷藏、冷冻的体外诊断试剂开展了全面的监督检查。查看了相关体外诊断试剂产品是否取得生产许可证（备案凭证）、是否取得医疗器械注册证（备案凭证）和合格证明文件；供应商相关资质材料,使用产品是否覆盖所生产（经营）范围；贮存是否建立并落实库房贮存、出入库管理的制度；冷藏冷冻仓库、医用冰箱（柜）设施设备及维护记录和温湿度日常监控记录是否真实完整，是否具有应急备电设施设备；产品存储状态是否符合医疗器械说明书或者标签标示要求；查看了冷链运输全程监控数据、是否符合冷藏冷冻运输管理制度；进货验收记录、出库复核查验记录、使用记录是否完整；质量管理人员和收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位的工作人员是否经过相关法律法规、工作制度和标准操作规程的培训；查看设施设备的维护保养维修记录。
随着松原市新型冠状肺炎疫情有效得到控制，在全市免费做好核酸检测的基础上，为进一步加强新型冠状肺炎试剂的运输、储存、使用，为临床提供可靠、安全有效的依据。
存在的问题
个别经营企业购进验收记录不完善；个别品种运输路程较远，只凭运输途中温湿度监控记录，无法达到全程监管。针对购进验收记录不完善的企业，执法工作人员现场指导企业进行整改，使其进一步完善；对运输阶段温度的监控，要求医疗机构接收人员一定严格按照相关要求做好验收管理制度，确保冷链运输符合标准。下步该局将与日常监督管理有机结合，加大监督检查的力度，确保监督检查日常化。同时，充分发挥该局社会监督员的作用，建立健全长效监管机制，使体外诊断试剂使用单位冷链管理更加规范严谨有序，确保体外诊断试剂产品安全有效。
吉林省药监局咨询电话
药品注册：--
药品生产：--
药品流通：--81763126--
医疗器械注册：--
医疗器械监管：--
化妆品监管：--
行*审批：--
